«Бидистиллят» является не стандартизированной характеристикой качества очистки воды, а лишь описанием воды, полученной методом двойной дистилляции. Качество такой воды (бидистиллята) не стандартизировано и может варьироваться в зависимости от исходной воды, используемого дистилляционного оборудования и его технических характеристик. Качество же очищенной воды определяется государственными (отраслевыми) стандартами и фармакопейными статьями. При этом методы очистки воды могут быть различными.
В установках получения воды аналитического качества УПВА используются два последовательных метода очистки исходной воды – механическая фильтрация и дистилляция (финишный этап очистки). Таким образом, из УПВА выходит высокочистый апирогенный дистиллят 2-го типа чистоты (с удельной электропроводностью 0,8-1,0 мкСм/см).
Благодаря использованию метода механической фильтрации очищаемой воды с её последующей дистилляцией, количество потребляемых УПВА ресурсов (воды, электрической энергии) в два раза меньше чем у оборудования, использующего метод двойной дистилляции («классического» бидистиллятора).
Сравнительная таблица соответствия бидистиллированной воды и воды, производимой УПВА, российским стандартам качества очищенной воды
№ п./п. |
Стандарт качества |
Вода, |
Бидистиллированная вода |
1 |
ГОСТ Р 52501-2005 «Вода для лабораторного анализа» (вода типа II) |
Соответствует |
Не стандартизировано |
2 |
ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная» |
Соответствует |
Не стандартизировано |
3 |
Фармакопейная статья ФС.2.2.0019 «Вода для инъекций» |
Соответствует |
Не стандартизировано |
4 |
Фармакопейная статья ФС.2.2.0020 «Вода очищенная» |
Соответствует |
Не стандартизировано |
5 |
Удельная электрическая проводимость воды (при +25˚С), мкСм/см |
0,8-1,0 |
Не стандартизировано |
УПВА позволяет получить воду, пригодную для:
На УПВА получено Регистрационное удостоверение на медицинское изделие № ФСР 2010/07650 от 17.05.2010 г., выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.