Показатели качества воды очищенной и воды для инъекций

Показатели качества воды очищенной и воды для инъекций по ФС 2619-97 и ФС 2620-97

Показатели

Единицы измерения

Вода очищенная

Вода для инъекций

Внешний вид

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса

PH

5,0-7,0

5,0-7,0

Сухой остаток

%

< 0,001

< 0,001

Восстанавливающие вещества

по методу ФС-2619-97

по методу ФС-2619-97

Диоксид углерода

по методу ФС-2619-97

по методу ФС-2619-97

Нитраты и нитриты

мг/мл

< 0,0002 <**>

< 0,0002 <**>

Аммиак

мг/мл

< 0,0002

< 0,0002

Хлориды

мг/мл

< 0,0001 <*>

< 0,0001 <*>

Сульфаты

мг/мл

< 0,003 <*>

< 0,003 <*>

Кальций

мг/мл

< 0,0035 <*>

< 0,0035 <*>

Тяжелые металлы

мг/мл

< 0,0005

< 0,0005

Микроорганизмы

ед./мл

< 100 при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriacea, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa

< 100 при отсутствии бактерий семейства Enterobacteriacea, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa

Пирогенность

не пирогенна (по ГФ XI, вып.2, с.183)

<*> Указана величина, соответствующая чувствительности метода по ГФ XI, вып. I, с. 165.

<**> Указана величина в соответствии с Европейской Фармакопеей, использующей аналогичный

метод для определения нитратов.


Back to Top